医疗器械的注射用水系统复杂且对水质要求极高，主要组成如下：
1. 预处理系统
    - 多介质过滤器：以石英砂等滤料去除原水大颗粒杂质、悬浮物，石英砂按粒径由大至小、由下至上填充，为后续处理提供清洁水源。
    - 活性炭过滤器：利用活性炭吸附原水中游离氯、色度、有机物和部分重金属等，避免对后续纯化和注射用水制备产生不良影响。
    - 软化器：通过钠型软化树脂去除原水中钙、镁等离子，防止反渗透膜结垢，树脂需定期再生，常采用双级串联系统保证纯化水机连续运行。
2. 纯化水制备系统
    - 反渗透装置：关键设备，采用反渗透膜技术，允许水分子通过，可除去大部分离子、细菌、微生物和 TOC，保证水质低电导率、低细菌含量。
    - 电去离子装置（EDI）：结合电渗析和离子交换工艺，利用混合离子交换树脂吸附阴、阳离子，在直流电场下透过交换膜去除，提高水纯度。
3. 注射用水制备系统
    - 蒸馏水机：国内常用多效蒸馏水机，经蒸馏法制取注射用水，让预热纯化水多级蒸发冷凝，排除气体和杂质。多效蒸馏水机由蒸发换热器、分离装置等组成。
    - 纯蒸汽发生器（可选）：部分制药厂配备，用于产生纯蒸汽，用于消毒、灭菌等工艺环节。
4. 储存与分配系统
    - 储存容器：316L 不锈钢制作，内壁电抛光钝化处理，贮水罐有 0.2μm 疏水性通气过滤器、加热消毒或夹套，能承受 121℃高温蒸汽消毒，排水阀为不锈钢隔膜阀。
    - 输送泵：316L 不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理，连接件为卫生夹头，润滑剂为纯化水或注射用水，可排除积水，避免细菌滋生。
    - 管网：316L 不锈钢管材，内壁电抛光钝化，管道采用热熔式氩弧焊或卫生夹头连接，阀门为不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀，有倾斜度，利于排水，水循环分配排放系统多采用串联连接。
5. 消毒与灭菌系统
    - 在线消毒：运行中定期对管道、储存容器消毒，常用巴氏消毒、紫外线消毒，如管道分配系统安装紫外线消毒器。
    - 高温灭菌：定期对整个系统高温灭菌，如用 121℃过热水保持 30 分钟。
6. 监测与控制系统
    - 水质监测：配备电导率仪、TOC 检测仪、微生物检测仪等，实时监测水质参数，超出范围自动报警并采取措施。
    - 压力、温度监测：监测系统压力、温度，确保正常运行。
    - 自动化控制：采用自动化控制系统，对系统集中控制管理，实现设备自动启停、参数调节、故障报警等功能。